[비즈한국] 肥胖已不再是个人的意志问题，而是每年造成15万亿韩元社会经济损失的“结构性灾难”。Bizhankook深入探讨了我们社会所面临的巨额肥胖账单的根本解决方案。我们审视了崩塌的青少年饮食生活环境，探讨了围绕肥胖治疗药物纳入医保与引入糖税的尖锐政策困境。更进一步，我们超越了药物万能主义的局限，聚焦于足以改变全球100万亿韩元市场格局的K-Bio创新现场。
诺和诺德的Wegovy和礼来的Mounjaro（全球商品名Zepbound）等全球大型制药企业的GLP-1（胰高血糖素样肽）系列治疗药物在全球范围内大受欢迎，改变了肥胖治疗的范式。去年，Zepbound营收达到135.424亿美元（约18.3万亿韩元），Wegovy营收达134亿美元（约19.4万亿韩元），分别位列全球药品销售榜第10位和第8位。今年第一季度，两款药物均保持了同比两位数的增长势头，持续重塑药品市场格局。
因此，制药及生物企业开发肥胖治疗药物已成为一种理所当然的氛围。各家企业都在争相确保能够挑战Wegovy和Mounjaro地位的研发管线。
在国内，Wegovy和Mounjaro的热潮也非常火爆。去年Wegovy的国内销售额突破了4725亿韩元，9月上市的Mounjaro也在短短4个月内实现了2155亿韩元的销售额。然而，这两款产品在韩国的售价比海外高出数倍。正因如此，像其他药品一样，确保肥胖治疗药物的制药主权已变得刻不容缓。
“美国3万韩元，韩国70万韩元？” 被全球大型药企牵着走
Wegovy和Mounjaro在韩国与海外的价差相当大。这引发了不断的质疑：掌握供应链的全球大型药企是否在韩国市场刻意高价销售肥胖治疗药物。
据了解，在海外，Wegovy和Mounjaro的用药成本远低于韩国。以日本为例，应用健康保险后，患者负担降至原价的30%左右。这意味着每月仅需10万韩元出头即可处方高剂量Wegovy和Mounjaro。中国最近也通过电商平台等大幅降低了药价，低剂量Wegovy仅需4万韩元左右，高剂量在20万韩元左右。Mounjaro的月治疗费用也保持在10万韩元上下。
全球最大的药品市场美国也是如此。在美国，如果加入私人保险，通过制药商的援助项目，每月仅需25美元（3.4万韩元）即可购买Wegovy。即使没有保险，也有每月30万至50万韩元左右的处方程序。英国的公共医疗（NHS）报销对象几乎可以免费获得，即使自费购买也在20万韩元左右。
反观韩国，处方费用根据剂量，每月（4次用药）单支笔（Pen）的价格在30万至70万韩元之间。在Mounjaro国内上市初期，感到危机的诺和诺德曾将低剂量Wegovy的国内供应价降至20万韩元出头，并宣传为“全球最低水平”。然而，消费者感知的价格依然很高。
由于韩国肥胖治疗药物100%不属于健康保险报销范围，即使药企降低供应价，医院也会加上利润和诊疗费。最终，即使供应价在20万韩元左右，患者在药店实际支付的金额也会远超30万至50万韩元。因此，一些患者甚至选择通过海外直接处方并带回国的“变通手段”。
Mounjaro国内供应商韩国礼来（Eli Lilly Korea）的相关人士解释称：“在制定治疗药物价格时，会综合考虑药物价值、各国监管、包含竞争药物在内的市场情况以及收入水平等。韩国是因为肥胖治疗药物未纳入健康保险报销，所以价格相对较高，并非专门针对韩国消费者进行高价销售。”
问题不仅仅在于价格。由于全球需求猛增，国内供应短缺的担忧也始终存在。诺和诺德和礼来不仅在肥胖症领域，还在痴呆症、睡眠呼吸暂停、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等方面扩大药物适应症。即便两家公司不断扩产，未来肥胖治疗药物的供应能否赶上需求仍是未知数。
正因为不得不受制于全球大型药企的生产进度和价格政策，通过国产新药实现K-肥胖治疗药物的制药主权变得愈发重要。
韩美药品128940领跑，赛特瑞恩068270研发“四重激动剂”……K-Bio通过制剂创新撼动市场
韩国制药及生物企业也在为在全球肥胖治疗药物市场把握反转机遇而加快步伐。随着全球肥胖治疗药物市场在2030年有望达到100万亿韩元以上，这已成为不可放弃的未来增长动力。
目前，最有希望诞生首款K-肥胖治疗药物的制药公司是韩美药品。韩美药品去年12月向食品药品安全处提交了作为韩国人定制型肥胖治疗药物开发的“Hanmi Efpeglenatide Auto-Injector”的上市许可申请，预计最快于今年下半年实现商用化。由于计划全部在平泽生物工厂生产，未来国产肥胖治疗药物的预期效果很高。
此外，韩美药品还拥有多种管线，包括在美国进行临床2期试验的3重激动剂（GLP/GIP/GCG）“HM15275”，以及处于美国临床1期阶段、具有肌肉增长机制的新药“HM17321”。在此基础上，公司还计划将Hanmi Efpeglenatide与数字疗法相结合，构建整合服药、饮食和运动管理的智能患者护理解决方案，为改变肥胖市场范式做准备。
后起之秀们则投下了差异化战略的赌注，例如开发摆脱现有注射剂的新型制剂，或者大幅延长药物维持时间。
日东制药的目标是在今年第二季度使口服（药片）肥胖治疗药物“ID110521156”进入美国临床2期。日东制药方面表示，该药物在之前的临床试验中，用药4周后平均体重减轻9.9%，减重效果优于最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的礼来口服肥胖治疗药物。
大熊制药正在挑战开发最大限度提高患者便利性的微针贴片型肥胖治疗药物。这是一种将硬币大小的贴片每周在皮肤上贴一次，通过微小的针头使药物缓慢吸收的方式。目前处于临床1期阶段。
将注射给药周期从1周延长至1个月以上的平台技术竞争也十分激烈。拥有长效药物递送技术“Smart Depot”的Peptron公司，正在对药效可维持1个月以上的Wegovy成分“PT403”和Mounjaro成分“PT404”进行全球临床1期试验。特别是与礼来签订了平台技术评估（MTA）合同，正在进行共同研究及验证阶段，这进一步提升了未来签署正式技术出口合同的预期。
柳韩洋行携手Inventage Lab，启动了将Wegovy成分（IVL3021）和Mounjaro成分（IVL3024）均改良为1个月长效注射剂的“双轨制”共同开发项目。两个管线的目标均是在年内提交临床1期试验计划（IND）。
赛特瑞恩更进一步，开启了全球大型药企尚未商用化的4重作用肥胖治疗药物“CT-G32”的开发。其决心推出业内首款（First-in-class）创新新药，不仅在最大化食欲抑制和减重效果上表现卓越，还改善了现有药物致命的副作用——肌肉流失。计划在年内完成动物效能评估，并于明年上半年进入全球临床1期。赛特瑞恩董事长徐廷珍表现出极大的信心：“礼来正在开发的3重作用肥胖治疗药物的无反应率预计在10%以下，而我们公司的4重激动剂将把药物无效的无反应率降至5%以下。”
韩国每年因肥胖承担的社会经济成本已超过15万亿韩元。在这种情况下，全球大型药企对肥胖治疗药物的垄断和高价政策是阻碍治疗药物报销范围扩大的最大绊脚石。唯一的解决方法就是确保肥胖治疗药物也能实现自给自足的能力。谁将成为挑战这一目标的韩国制药生物企业中的“游戏规则改变者”，备受关注。