[비즈한국] 在脑功能改善剂市场的绝对霸主“胆碱阿尔法/胆碱（Choline Alfoscerate）”因功效争议和临床重评估压力面临退市危机之际，与该药共享相同适应症的“银杏叶提取物”，凭借能够抑制阿尔茨海默病致病物质——β-淀粉样蛋白积聚的客观临床数据，正迅速崛起成为替代方案。
顺天乡大学天安医院神经内科教授（大韩痴呆学会保险理事）梁英顺在18日于首尔韩国新闻中心举行的媒体圆桌会议上表示：“通过PET-CT（正电子发射断层扫描），已确认银杏叶提取物可以抑制轻度认知障碍患者脑内β-淀粉样蛋白的积聚。”β-淀粉样蛋白是导致阿尔茨海默病的核心毒性蛋白，这是首次通过影像设备证实银杏叶提取物对β-淀粉样蛋白的凝集抑制效果。此前，银杏叶提取物的功效多依赖于主观认知功能评估或症状改善指标，而此次通过客观的生物标志物数据进行了可视化验证，具有重大意义。
梁教授对通过淀粉样蛋白PET检测呈阳性的轻度认知障碍（MCI）患者进行了为期18个月的临床试验分析。结果显示，服用现有认知辅助剂（如Omega-3、胆碱前体等）的对照组中，转化为阿尔茨海默病的患者比例高达28.6%，而每日服用240mg银杏叶提取物的患者组中，则未出现痴呆转化病例。
在基于血液检测毒性蛋白聚集体（寡聚化）的检测（MDS-Oaβ）中，对照组的数值从最初的0.86±0.11显著上升至0.95±0.21，而银杏叶服用组则从0.87±0.14降至0.79±0.13。
梁教授解释说：“这是以客观数据证明了能够抑制导致阿尔茨海默病的核心原因——β-淀粉样蛋白的凝集。”
梁教授接着强调：“以往补充参与认知功能神经递质的药物，因只是暂时缓解症状以辅助日常生活，在预防发病方面存在局限性。而这项研究直接作用于疾病的成因——β-淀粉样蛋白的凝集，这将成为治疗范式从‘缓解症状’向‘消除病因’转变的契机。”
当天参加讨论的汉阳大学医院神经内科教授金熙珍评价称，这一研究结果将成为实际诊疗现场的重要里程碑。
金教授展望道：“银杏叶提取物不仅限于观察记忆力症状，还将成为减缓淀粉样蛋白积聚和认知衰退进程的优秀药物替代方案。特别是如果能与能清除淀粉样蛋白的抗体治疗药物联合服用，效果或许会进一步增强。”
银杏叶提取物的临床成果之所以更具影响力，是因为此前占据脑部疾病治疗药物市场的胆碱制剂正处于悬崖边缘。
曾创下年销售额6000亿韩元的胆碱制剂，因临床有效性争议，在经过大法院判决后，医保报销范围大幅缩减。虽然对确诊痴呆的患者维持30%的个人负担比例，但对于轻度认知障碍、中风后遗症、老年性抑郁症等非痴呆疾病，个人负担比例已提高至80%。
此外，包括钟根堂185750和大熊制药在内的数十家制药公司共同参与了临床评估。若无法在年内证明临床有效性，不仅相关适应症将消失并从医保报销名单中完全剔除，企业还将面临高达5000亿韩元的医保返还赔偿压力。