[비즈한국] 近期股市飙升的主角无疑是半导体和人工智能。虽然大盘指数一路高歌，但制药和生物股却很难跟上脚步，这是目前的现状。由于临床试验延期、技术出口出现空白以及高利率负担等因素叠加，投资者在生物领域更多地关注“风险”而非“期待”。在这种背景下，近期韩美药品（Hanmi Pharmaceutical）和Oscotec接连达成万亿规模的技术出口合同，被认为创造了扭转局面的契机。此次成果能否成为激活低迷的韩国生物产业板块整体投资情绪的导火索，备受关注。
自身免疫性疾病治疗药物“Sevidoplenib”达成1万亿规模技术出口
Oscotec代表尹泰英在4日上午于首尔永登浦区韩国交易所举行的“Sevidoplenib技术转让说明会”上表示：“我们将投入大量资金用于Sevidoplenib，并将其培养为下一个核心研发管线。”Oscotec于本月1日与美国生物企业Agios Pharmaceuticals（以下简称Agios）达成技术出口协议，包括2500万美元（约375亿韩元）的首付款在内，合同总规模达6亿6500万美元（约9995亿韩元），授权其开发自身免疫性疾病治疗药物“Sevidoplenib”。这是继去年12月以最高10亿4000万美元（约1.53万亿韩元）的价格将阿尔茨海默病治疗药物“ADEL-Y01”授权给赛诺菲（Sanofi）之后，公司取得的又一连胜佳绩。
在谈及Sevidoplenib的市场竞争力时，尹代表指出：“与竞争药物相比，它在耐受性和安全性方面具有显著优势，特别是胃肠道副作用较小。”他强调，除了ITP（免疫性血小板减少症）外，未来还可以扩展至温抗体型自身免疫性溶血性贫血（WAIHA）等其他适应症。对于此次交易带来的大规模现金流，他补充道：“我们不仅将深耕现有的抗癌管线，还将通过开放式创新和联合开发等方式积极扩充管线，为下一阶段的增长动力做好准备。”
尹代表通过2030年研发路线图提出了愿景，即在2027年至2028年左右再达成2项以上技术出口。他指出，继Sevidoplenib之后，抗耐药性抗癌药和纤维化疾病将成为下一个增长动力。他强调：“随着引导公司至今的‘遗留管线’顺利移交，未来3-4年内，我们将全力聚焦于抗耐药性抗癌药及相关的纤维化管线。”据此，Oscotec计划加快自主管线“OCT-598”和“OCT-648”等的临床开发。此外，长远来看，公司计划超越现有的以小分子化合物为中心的研发，推动向新的治疗方式（Modality）及新疾病领域的扩展。
在谈到合作伙伴Agios时，尹代表表示：“他们是一家非常有能力的伙伴，通过将肿瘤部门剥离，完全转型专注于罕见血液病领域，并独立完成了从临床1期到获批的全过程。”他表达了对Sevidoplenib商业化成功的期待。Agios在2021年以20亿美元的价格将肿瘤学事业部出售给法国施维雅（Servier）后，一直致力于罕见血液病领域，是一家纳斯达克上市公司。Agios计划以免疫性血小板减少症（ITP）为中心进行Sevidoplenib的临床3期研究，并持续开展旨在扩展适应症的概念验证（PoC）临床2期研究。
短肠综合征治疗药“Sonapeglutide”达成1.9万亿技术出口大单
韩美药品也凭借自主研发的平台技术，接连爆出超大规模订单，延续了韩国生物产业的捷报氛围。韩美药品于上月31日与全球制药巨头礼来（Eli Lilly）就短肠综合征治疗药物“Sonapeglutide”签署了技术出口协议。该合同总规模高达12亿6000万美元（约1.8973万亿韩元），包含7500万美元（约1129亿韩元）的首付款。这是继2015年以39亿欧元（约4.8万亿韩元）向赛诺菲授权“Quantum Project”之后，韩美药品历史上第二大的技术出口合同。同时，这也是自2020年以总额8.7亿美元（约1万亿韩元）将代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗药物“Efinopegdutide”授权给美国默沙东（MSD）以来，时隔约6年取得的重大成果。
Sonapeglutide的特点是基于韩美药品独有的长效平台技术“LAPSCOVERY”，大幅提升了药物在体内的持续时间。该药针对的是由于先天畸形或手术切除小肠导致营养吸收困难的罕见病——短肠综合征患者。特别是与需要每日给药的现有治疗药物不同，该药开发为“每月给药一次”，这被视为其核心竞争力，能极大提升患者便利性和依从性。该药物不仅获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，还被国内外监管部门指定为孤儿药。目前处于全球临床2期阶段。
韩美药品控股公司韩美科学（Hanmi Science）L&D战略组长、常务孟智雄评价称：“此次授权合同不仅是单一管线的成果，更意味着韩美长期积累的以平台为中心的研发能力再次得到了全球市场的认可。”他补充道：“随着应用了LAPSCOVERY技术的肥胖新药‘Efpeglenatide’和中性粒细胞减少症治疗药‘Rolontis’等5种新药候选物质进入全球临床阶段，预计此次成果将进一步提升市场对韩美整体新药管线的关注。”据了解，孟常务主导了此次交易。
他补充道：“Sonapeglutide在并行研究基于作用机制的多样化适应症的同时，通过全球学术大会发布和临床数据积累，其可靠的科学数据获得了高度评价。这是控股公司与事业公司之间通过有机合作，使研究成果转化为商业价值的结构性协同效应达成的转折点。”
业内期待此次成果能成为重振制药生物板块投资情绪的导火索。制药产业研究院院长郑允泽评价称：“过去也曾出现过大规模技术出口等利好因素叠加，从而带动整个板块共同上涨的先例，因此我认为此次接连的好消息有望扭转市场低迷的走势。”
他还预测：“在某个时点，这可能会演变成针对此前相比KOSPI大盘股被相对边缘化的KOSDAQ生物股的‘补涨’行情。生物产业与半导体一样是极具潜力的未来产业，此次成果有望成为促使市场资金重新回流生物板块，并推动其成为领涨板块的强大动能。”