[비즈한국] 口服减肥药有望颠覆全球医疗市场格局。专家评估认为，便捷的口服剂型降低了患者对治疗的心理抵触，从而开启了减肥治疗的大众化时代。
诺和诺德（Novo Nordisk）于7日宣布，口服减肥药“Wegovy片”自今年1月在美国市场上市以来，仅用5个月时间，累计处方量便突破了300万份。考虑到Wegovy注射剂耗时约2年6个月、礼来的Zepbound耗时约11个月才达到同样的300万份处方量，Wegovy片的市场渗透速度比注射剂快2至10倍以上。
值得注意的是，Wegovy片增长迅猛，且其患者并非从注射剂转向口服药。据诺和诺德统计，约82%的Wegovy片处方患者在过去12个月内并未服用过注射剂或糖尿病药物等GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物，属于全新患者群体。这意味着口服剂型并未取代现有治疗方案，而是扩大了整个减肥药市场。全球医药市场调研机构IQVIA预测，到2028年，全球减肥药市场规模将达到740亿美元至1310亿美元（约合115万亿至204万亿韩元）。
Wegovy片的减重效果与现有的注射剂水平相当。为克服口服药吸收率低于注射剂的局限，该药被设计为25mg高剂量，临床试验确认其平均减重效果达到15%左右，与Wegovy注射剂基本对等。
Wegovy片被视为减肥药市场的“游戏规则改变者”，因为它不同于以往的老一代减肥药——后者往往因抑制脂肪吸收而引发脂肪泻等副作用，或者被列为精神药物（管制药品）而限制长期处方，Wegovy片是首款通过模拟激素来安全调节食欲的GLP-1药片。
Wegovy片的市场扩张速度预计将进一步加快。
诺和诺德将Wegovy片在美国的价格定为每月149美元至299美元（约合23万至46万韩元），远低于注射剂的价格（每月1349美元）。考虑到注射剂因价格昂贵导致患者进入门槛较高，这无疑是一个破格举措。此外，随着7月1日起针对美国公共医疗保险Medicare的肥胖患者推出“Medicare GLP-1 Bridge”项目，支持患者以每月50美元（约8万韩元）的价格使用Wegovy片，患者的可及性预计将进一步提升。
与早期面临市场推广困难的注射剂不同，Wegovy片不存在因供应不足导致的生产瓶颈担忧。注射剂因受限于塑料笔式注射器、特制针头等器械供应链，多年来一直处于严重的短缺状态，而口服剂型可立即利用现有的片剂生产线，因此在大规模生产和稳定供应方面更为从容。
为应对全球对Wegovy片的需求，诺和诺德持续对位于丹麦马洛夫（Måløv）的口服药专用生产基地进行大规模投资，以扩建制造设施。此外，为了构建涵盖注射剂和口服剂的全方位供应链，公司还加速了生产基础设施的投资，包括以总计165亿美元（约24万亿韩元）收购全球合同定制研发生产（CMO）巨头Catalent的核心工厂。
与此同时，市场对于Wegovy片何时进入韩国市场也愈发关注。诺和诺德已表示，将从今年下半年开始全面推进美国以外地区（包括亚洲）的正式上市。韩国作为亚洲减肥药趋势的中心，被预测有望快速引入。诺和诺德本月初宣布，在阿联酋（UAE）推出了Wegovy片，这是该药在美国以外的首个上市国家。
医药生物业界认为，最快将于今年下半年正式启动国内审批申请等引入流程，明年年初有望正式上市。虽然目前尚未针对韩国人进行桥接临床试验，但考虑到诺和诺德此前在韩国引入相同成分（司美格鲁肽）的口服糖尿病药物“Rybelsus”时，曾获得免除桥接临床试验的许可，分析认为食品药品安全处的审批速度有望加快。