[비즈한국] 随着埃隆·马斯克的SpaceX进入纳斯达克上市（IPO）倒计时，预计将有天文数字般的资本流入太空产业生态系统。随着运载火箭发射成本的下降，韩国医药生物行业进军太空的步伐也正迈向商业化阶段。除了建立简单的太空实验室外，委托开发生产（CDMO）和临床试验受托（CRO）等具体的商业化模式也正浮出水面。
在10日于首尔中区威斯汀朝鲜酒店举行的韩瑞生命科学研讨会上，韩国代表性太空生物企业SpaceLinK和保宁003850提出了抢占即将到来的巨大太空基础设施时代的具体蓝图。
SpaceLinK：“生产无需添加酶的纯粹SC制剂……专注于高附加值的小批量生产”
SpaceLinK正致力于利用商业空间站开展太空CDMO业务。继去年成功向国际空间站（ISS）发送了首个蛋白质结晶载荷后，将于今年9月向太空发射尺寸比以往大两倍的模块。SpaceLinK代表尹顺学预计，在SpaceX上市后，增长最快的领域将是太空制造业，其中医药领域的溢出效应最为显著。
最引人注目的点在于将静脉注射（IV）药物转换为皮下注射（SC）制剂技术的根本性差异。目前，全球SC制剂转换市场由Alteogen196170、Halozyme等公司主导，它们利用人类透明质酸酶（酶）来扩大皮肤组织。
尹代表指出了现有酶添加方式的明确局限性。尹代表指出：“Alteogen等公司的技术因为添加了酶这种新物质，所以每次更换药物时都需要改变各种条件，反复进行复杂的临床试验。”他补充说：“这不可避免地使临床过程变得复杂，并消耗更多的时间和成本。”
相反，在微重力环境下，无需添加额外的药物或酶，仅通过改变内容的物理形态即可实现高纯度结晶。尹代表解释说，该方式的优势在于能够绕过复杂的临床阶段来实现SC制剂。尹代表强调：“太空CDMO技术并非改变制造工艺本身，而是单纯在太空中对药物内容物进行结晶，因此药物以外不含任何其他成分。由于临床要求条件大幅放宽，开发门槛较低，且能够以比地面方式更低的成本和更高的生产率占领市场。”
对于太空中的生产成本及规模化担忧，他划清了界限。他表示，过去辉瑞公司向全球供应的疫苗核心物质总量仅相当于两加仑牛奶，计划专注于生产这种量少却能创造巨大价值的超高价定制药物。尹代表解释道：“在太空中生产药物并不意味着必须有大型设施，比起大规模生产，通过订单生产来满足各种制药公司的需求，完全可以改善盈利能力。”
用于提升技术水平的实证工作也在加速进行。SpaceLinK原计划于今年8月发射比现有大两倍（12U）的卡式模块载荷，但根据太空厅等部门的详细日程协调，发射日期已调整至9月左右。
SpaceLinK太空CDMO业务的核心竞争力在于完全自动化。SpaceLinK开发的模块配备了高度自动化系统，宇航员无需介入，只需将其插入机架，内部就会自动混合蛋白质和缓冲液并生成结晶。由于宇航员的停留时间成本高昂，这种无人值守系统有望成为大幅降低未来全球制药公司CDMO成本的利器。
保宁：瞄准太空CRO市场……“多角度考虑外部资本合作”
通过直接投资民营空间站开发商Axiom Space等大型基础设施来开辟生态系统的保宁，也将由SpaceX IPO引发的发射次数增加和成本下降视为最大的机遇。因为随着重复次数的增加和成本的降低，从地面到轨道的太空CRO业务盈利能力可以迅速得到改善。
鉴于太空业务需要大规模资本支出的特性，保宁也在积极考虑与外部私募股权基金（PEF）或财务投资者（FI）携手。实际上，保宁为了抢占太空医疗保健生态系统，一直积极进行股权投资。继2022年向美国商业空间站开发商Axiom Space出资总额6000万美元（约780亿韩元）后，2024年1月又与Axiom以51比49的比例共同出资，正式成立了太空合资公司Brak Space。通过此举，保宁还获得了利用地球低轨道基础设施的国内独家经营权。此外，保宁还对美国首家商业月球着陆器企业Intuitive Machines进行了1000万美元（约140亿韩元）规模的股权投资，将太空业务版图扩展至月球。
正如基础设施业务需要长期投入巨额资本一样，引入外部投资的可能性也依然存在。对此，保宁战略事业本部长林东柱表示：“持续收到相关投资建议，比起让上市公司独自承担所有风险，我们正在多方面权衡何种资本合作方式对公司更有利。”