[비즈한국] 在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）市场中，减肥药正成为新的希望。临床数据接连显示，这些药物不仅能大幅减轻体重，还能显著逆转肝脏硬化的纤维化症状。随着肝脏疾病的核心原因被重新定义为肥胖、糖尿病等代谢异常，调节全身代谢的GLP-1系列药物正作为该领域的强力“游戏规则改变者”而备受瞩目。
成为全身性疾病的“脂肪肝”……肝内科、糖尿病内科、肾脏内科的诊疗界限正在消失
过去，医学界主要从病毒或酒精中寻找肝病的病因，而现在正将焦点转向肥胖、糖尿病、高血压等全身代谢系统的崩溃。
随着对疾病根本原因视角的转变，医院的诊疗景象也呈现出新的变化。
加州大学大田圣母医院消化内科教授（韩国肝脏学会宣传理事）宋明俊指出：“过去治疗病毒性肝炎时，肝病专家只需开具抗病毒药物即可。但如今，随着脂肪肝患者大幅增加，消化内科已无法独自处理。由于患者往往伴随有心血管内科、肾脏内科、内分泌内科等多种并发症，各诊疗科室的领域在患者身上出现了重叠。”
跨学科诊疗界限变得模糊，意味着综合协作的必要性也在增加。然而，尽管诊疗领域重叠，但目前仍缺乏整合管理患者的明确指南。宋教授解释称：“内分泌内科专注于糖化血红蛋白，而消化内科则侧重于肝功能指标正常化或防止肝纤维化。早期患者在任何科室管理都不会有问题，但对于如何照护病情向重症发展的患者，是目前临床现场最大的困扰。”为此，韩国肝脏学会计划在即将于11月召开的学术大会上，更新并发布关于糖尿病及肥胖相关代谢类药物在肝病治疗中的效果及最新标准。
动摇肝脏学会的“Wegovy”……核心在于“防止肌肉流失”
由于肥胖和糖尿病等全身代谢疾病被指为MASH的核心病因，减肥药Wegovy备受关注。在11日至13日于首尔永登浦区康莱德酒店举行的由韩国肝脏学会等主办的“2026肝脏周（The Liver Week 2026）”上，诺和诺德设置的Wegovy（成分：司美格鲁肽）展示展位吸引了众多目光。
Wegovy于去年8月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的MASH治疗许可。由于属于加速批准而非正式批准，目前正在进行长期验证临床试验（临床三期第二部分）。根据诺和诺德全球临床三期（ESSENCE研究）第一部分的结果显示，在第72周时，Wegovy治疗组中有37.0%的患者在MASH症状未恶化的情况下，肝纤维化改善了1个阶段以上，较安慰剂组的22.5%高出了14.5个百分点。此外，在肝纤维化未恶化的情况下，MASH症状完全消失的患者比例，Wegovy治疗组为62.9%，约为安慰剂组（34.1%）的两倍。
在Wegovy登场后，全球大型制药公司也纷纷基于GLP-1系列药物挑战MASH治疗药物市场。勃林格殷格翰从柳韩洋行000100引进的GLP-1/胰高血糖素双重激动剂“Survodutide”近期在二期临床中被确认有83%的患者病情得到改善。礼来公司的“Zepbound（成分：替尔泊肽）”在二期临床中也得出了最高73.3%的患者在肝纤维化未恶化的情况下MASH得到解决的结果。GLP-1药物似乎正在跨越减肥功效，通过使代谢系统正常化，确立其作为修复肝脏的下一代标准治疗药物的地位。
然而，宋教授指出，GLP-1系列药物目前还难以成为完美的答案。他指出了Wegovy在剧烈减重背后的肌肉流失风险。他表示：“通过减肥药将体重减轻15%至30%确实是改善肝纤维化的明确里程碑，但在这一过程中，不仅是脂肪，连肌肉也大量流失是一个问题。”他补充道：“对于肝病患者来说，肌肉减少是导致全身代谢能力下降的致命副作用，一旦流失的肌肉极难恢复。”
最终分析认为，未来的MASH治疗药物市场，除了Wegovy已证明的肝纤维化改善效果外，能够安全保护肌肉的药物将占据主导地位。
东亚ST170900·D&D Pharmatech432320·OliX226950等K-Bio的反击
在全球大型制药公司以GLP-1为先锋抢占市场的同时，韩国医药生物企业也在全力开发MASH治疗药物。
东亚ST通过子公司MetaVia正在进行MASH新药候选物质“Vanoglifer (DA-1241)”的全球二期临床试验。在5日至8日召开的美国糖尿病协会（ADA 2026）上，其公开了针对MASH小鼠模型与“Resmetirom”联合用药的临床前数据，引发关注。Resmetirom是FDA首个批准的MASH治疗药物。“Resmetirom·DA-1241”联合用药组相比对照组体重下降了23.6%，体脂量和附睾脂肪量也分别减少了43.5%和42.1%。此外，肝损伤指标ALT（谷丙转氨酶）也减少了83.5%，并确认了对肝脏脂肪堆积、炎症及纤维化相关生物标志物的改善效果。
D&D Pharmatech也公布了基于肽链、同时作用于GLP-1和胰高血糖素受体的双重激动剂“DD01”的全球二期临床试验顶级结果（Top-line）。在第48周的组织活检评估中，在MASH无恶化的纤维化改善、纤维化无恶化的MASH解决、MASH解决及纤维化改善等主要评估指标上均确认了统计学意义，提升了人们对下一代MASH治疗药物的期待。此外，拥有RNA干扰（RNAi）平台技术的OliX正在澳大利亚进行“OLX702A”的全球一期临床试验。
不过，有声音指出，这些韩国生物企业若想在全球市场取得成功，需要精准的患者筛选战略。宋教授建议道：“尽管从脂肪肝发展到肝硬化的重症患者不在少数，但在临床现场很难发现，且现有药物在这一阶段往往屡屡失败。在初级医疗机构缺乏非侵入性诊断设备的情况下，对新药研发公司而言，如何在庞大的患者群体中准确筛选出能从临床中获益的‘真目标’患者，将成为药物成功的最大关键。”