[비즈한국] 三星Bioepis似乎已正式启动全球销售额排名第一的药物“Keytruda（可瑞达）”生物类似药的商业化准备工作。
根据知识产权局的数据，三星Bioepis于本月11日申请了“PYZTRU”和“KEYADVAN”的商标权。业界推测该名称指的是三星Bioepis目前正在开发的生物类似药SB27。SB27是全球销售额排名第一的免疫抗癌药Keytruda的生物类似药，也是三星Bioepis生物类似药研发管线中进度最快的产品。
有分析认为，这是一种高级品牌策略，PYZTRU借用了Keytruda的后缀“TRU”，而KEYADVAN则借用了前缀“KEY”，旨在引导人们直观地联想到原研药Keytruda。
Keytruda去年创下了约317亿美元（约合48万亿韩元）的销售额。由于该药在美国和韩国等主要国家的专利将于2028年到期，包括Celltrion068270在内的全球生物类似药企业正展开激烈的市场准入竞争。
目前，三星Bioepis正在采用SB27全球临床1期和3期同步进行的“重叠策略（Overlap Strategy）”。近期，在针对非小细胞肺癌的临床1期试验中，该药物已证明与Keytruda具有药代动力学等效性（PK），临床3期试验预计将于年内完成。业界认为，此次商标申请意味着三星Bioepis已着手为Keytruda专利到期后的商业化做好全面准备。对此，三星Bioepis相关负责人表示：“关于商标申请事宜，目前难以予以官方确认。”
通过持续的研发，三星Bioepis已在韩国市场推出了共11种生物类似药产品。自2015年推出自身免疫性疾病治疗药“Etoloche”开始，公司陆续发布了自身免疫性疾病治疗药“Epiztek”、治疗黄斑变性等眼科疾病的药物“Afilibu”和“Amelibu”，以及罕见血液病治疗药“Episcle”等。特别是三星Bioepis的抗癌药“Onbevzi”，力压Celltrion的“Remsima”，在韩国生物类似药市场销售额排名第一，引领行业发展。
三星Bioepis自去年从三星生物制剂（Samsung Biologics）207940进行实物分割后，业务领域已不仅限于核心营收来源生物类似药，正向新药开发领域扩张。今年4月，公司还在美国癌症研究协会（AACR）上发表了ADC（抗体偶联药物）新药“SBE303”的临床前研究成果。
公司不仅致力于内部管线的升级，还积极进行全球投资。三星Bioepis近期与三星物产028260、三星生物制剂共同设立了2000亿韩元规模的“三星生命科学基金3号”，旨在获取全球下一代创新技术，目前累计已 확보（ 확보）了总计4420亿韩元的运营资金。以此为基础，公司正专注于发掘拥有ADC、基因治疗药、基于人工智能（AI）平台技术等下一代新药底层技术的全球企业，并开展战略合作。